Новости регулирования FDA|США нормативы по косметике приведут к огромным изменениям!

Многомиллиардная косметическая промышленность США переживает бум. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), которое отвечает за надзор за косметикой в ​​США, заявило в своем отчете об анализе данных, что в 2020 финансовом году (FY) в порты США было доставлено более 2,3 миллиона видов косметики. Тем не менее, такой большой объем импорта косметики создает определенные проблемы, поскольку действующие правила и ресурсы ограничивают способность агентства эффективно предотвращать попадание потенциально вредных косметических средств в Соединенные Штаты для распространения.

 

В 2020 финансовом году FDA смогло проверить только 2823 (менее 1%) косметических продуктов. 538 (19%) проверенных товаров было отказано во ввозе в США, поскольку было установлено, что они нарушают правила. Очень возможно, что среди непроверенных товаров многие несоответствующие требованиям и потенциально опасные товары ускользнули от правоохранительных органов и утекли на рынок США.

 

В то же время товары отечественного производства в США не нуждаются в какой-либо оценке перед выходом на рынок, что является еще одной проблемой. В апреле 2018 года мошенник в Лос-Анджелесе использовал торговую марку знаменитости Кайли Дженнер (Kylie Jenner) для продвижения линии косметики и у него была обнаружена косметичка с фекалиями. Этот инцидент побудил сестру Дженнера Кортни Кардашьян лоббировать законодателей США, чтобы они ввели более строгие правила в отношении косметики.

Упреждающие регуляторные решения

 

Текущие правила FDA в отношении косметики являются пассивными, и они обычно решают вопросы соответствия после того, как продукты распространяются в Соединенных Штатах. FDA может выдавать предупреждающие письма о нарушениях и отказывать во ввозе косметики в порт, но Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (FD&C) не разрешает FDA отдавать приказ об обязательном отзыве косметики.

 

Другие продукты, регулируемые FDA, такие как продукты питания, медицинские устройства и лекарства, подлежат более активному и упреждающему контролю. Эти продукты должны соответствовать требованиям к предпродажной подготовке и регистрации продукта. Это не только поможет FDA предотвратить попадание большего количества несовместимых продуктов в Соединенные Штаты, но и лучше действовать в отношении них, когда они ввозятся в Соединенные Штаты.

 

Чтобы обеспечить аналогичные косметические правила, Конгресс США недавно принял «Закон о безопасности продуктов личной гигиены». Этот законопроект не первый в своем роде, но аналогичные законопроекты, такие как «Закон FDA о безопасности и модернизации косметики (S.2003)» и недавний «Закон о безопасной косметике и средствах личной гигиены от 2018 года (HR6903)», еще не приняты. Конгресс одобряет. У них есть что-то общее, и они указывают на направление, в котором законодательство США в отношении косметики может принять следующие десять лет. В этой статье будет обсуждаться новый раунд перестановок, с которыми столкнется косметическая промышленность, если новый «Закон о безопасности продуктов личной гигиены» или аналогичные законы станут законом.

 

Обязательная регистрация косметических компаний

FDA требует, чтобы компании в большинстве отраслей, находящихся под его надзором, регистрировались или отчитывались перед FDA, прежде чем их продукция будет продаваться в Соединенных Штатах. Согласно действующим правилам, FDA не требует регистрации косметических компаний, но позволяет им регистрироваться добровольно.

 

Предлагаемый законопроект потребует от компаний, которые производят, обрабатывают или (в некоторых случаях) распространяют косметику, используемую в Соединенных Штатах, зарегистрироваться в FDA. Предложенные ранее законопроекты предусматривали различные требования к ежегодному или двухлетнему продлению регистрации. Недавно принятый «Закон о безопасности средств личной гигиены» требует ежегодного продления регистрации косметических компаний. Как и в предыдущем законопроекте, законопроект потребует от агентств, расположенных за пределами Соединенных Штатов, назначить агента, физически находящегося в Соединенных Штатах, для связи с FDA от имени компании.

 

Соблюдение правил потребует от косметических компаний регистрации в FDA и информирования FDA о компаниях, которые работают с косметикой на рынке США. Это даст контролирующим органам право задерживать или отказывать во впуске продукции незарегистрированных компаний. Если законопроект будет принят, FDA может приостановить регистрацию компаний, нарушающих правила, фактически запретив им продавать свою продукцию в Соединенных Штатах.

 

Кроме того, как и в предыдущих законопроектах, Закон о безопасности продуктов личной гигиены рекомендует, чтобы в рамках процесса регистрации косметические компании со средним годовым объемом продаж более 10 миллионов долларов США уплачивали ежегодные сборы.

 

Декларация косметического ингредиента

 

Этот новый законопроект потребует от косметических компаний представить в FDA отдельное заявление относительно косметики, которую они собираются продавать в Соединенных Штатах. Заявление должно включать информацию о производителе косметики, предупреждения об ингредиентах и применимости косметики, а также другие соответствующие требования. FDA потребует, чтобы эти декларации были представлены в течение 60 дней после того, как продукт появится на рынке или после того, как продукт будет модернизирован, а также ежегодная проверка (это аналогично рекомендации, сделанной в S.1113).

 

Декларация косметических ингредиентов уведомит FDA о том, какие продукты перерабатываются конкретными компаниями, и позволит FDA запретить включение косметики в список без действительной декларации.

Делиться:

Больше сообщений

Новая тенденция мировой красоты в 2022 году: ваша косметика тоже вегетарианская.

В Париже звучит лозунг «вегетарианства».   В торговых центрах на двери магазина вывешивают этикетки «не мех животных»; на улицах появилось бесчисленное множество вегетарианских ресторанов (хотя

Отправьте нам сообщение